山东新华制药股份有限公司（证券代码：000756，证券简称：新华制药）今日公告，其自主研发的治疗轻至中度阿尔茨海默病的1类创新药OAB-14干混悬剂已完成Ⅱ期临床试验中国首例患者入组。该试验由首都医科大学宣武医院牵头，联合全国多中心共同开展，标志着该药物研发取得重要进展。
OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研发的具有自主知识产权的新化学结构药物，属于化药1类创新药。临床前研究显示，OAB-14能显著改善阿尔茨海默病模型小鼠的学习记忆和社交能力障碍，并通过多靶点机制发挥作用，包括清除脑内β淀粉样蛋白沉积、抑制神经元凋亡等，且安全性良好。
2024年8月，新华制药曾公告OAB-14干混悬剂在健康受试者中的Ⅰ期临床试验结果，显示其安全性和耐受性良好，无明显蓄积性。此次Ⅱ期临床试验的推进，进一步验证了该药物的临床潜力。
阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病，目前全球治疗药物选择有限，市场需求迫切。若OAB-14后续研发顺利并获批上市，有望为患者提供新的治疗选择，同时为新华制药带来新的业绩增长点。
不过，新药研发存在不确定性，需完成后续临床试验并通过国家药监部门审批后方可上市。新华制药表示将密切关注研发进展，并及时履行信息披露义务。投资者需注意相关风险。
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