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　　近日，海思科医药集团的HSK47388片获批临床，最新提交的HSK47388片（I）和HSK42360-Na散的临床申请也获得了CDE承办，上述3款新药均为化药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场化学药的市场规模保持在10000亿元水平，2025年Q1海思科医药升上TOP44集团（一级）。目前，海思科医药集团已布局了30多款化药1类新药，其中4款已获批上市，2款正在开展III期临床。

　　8月1日，人福医药发布公告，其控股子公司武汉九珑人福药业的屈螺酮炔雌醇片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，屈螺酮炔雌醇片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过6亿元，2025年一季度同比增长13.81%，是性激素及生殖系统调节剂（化+生）TOP6产品。

　　近日，CDE官网显示，正大天晴药业的2.3类新药TQC3302吸入喷雾剂获批临床，拟用于慢阻肺的维持治疗；1类新药吸入用TQC3721混悬液、TQ05105片拟纳入突破性治疗品种，分别用于慢阻肺的维持治疗和移植物抗宿主病。米内网数据显示，阻塞性气管疾病化药、免疫抑制剂化药2024年在中国三大终端六大市场销售额分别超260亿元和180亿元。

　　近日，东阳光药的HEC-301注射液获批临床，用于治疗超重或肥胖，该新药是公司第二款获批临床的生物药1类新药。近几年，东阳光药加速布局生物药市场，2020年至今已累计获批了5款胰岛素制剂，1类新药HEC88473注射液在今年2月已完成II期临床。

　　近日，云开(Kaiyun)国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的2.2类新药利培酮口溶膜获批上市，为国内获批的首个利培酮口溶膜，同时也是公司获批的第6款口溶膜。利培酮是一款针对精神分裂症或双相情感障碍的药物，米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统化药销售额均超过1000亿元。

　　日前，CDE官网显示，国药集团广东环球制药的芍药甘草颗粒以中药3.1类新药报产在审。米内网数据显示，神经系统中成药在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模均超过100亿元。不久前，国药集团的中药1.1类新药郁枢达片报产在审。

　　7月25日，杭州中美华东制药提交了注射用HDM2017的新药临床申请，该产品是公司今年申报的第五款1类新药。资料显示，注射用HDM2017是一款靶向CDH17的ADC药物。2024年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的销售规模已涨至2300亿元以上，潜力巨大。

　　7月17日，成都苑东生物制药提交了注射用YLSH003的临床申请获得承办，该新药是公司首款抗肿瘤生物药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模超过2300亿元，苑东生物早前在该类药物市场已布局了3款化药1类新药。

　　7月16日，CDE官网显示，葵花药业集团（襄阳）隆中的维生素K1滴剂以仿制3类报产在审。米内网数据显示，止血药（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）持续扩容，销售规模均超过200亿元，2024年同比增长近2%。

　　近日，信立泰公告称，公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液获批临床，用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）血脂调节剂销售额均超过200亿元。云开(Kaiyun)

　　近日，山东新华制药提交了LXH-1211片的新药临床申请获得CDE承办，该产品是公司今年首个申报的1类新药。早在今年5月，公司的另一款1类新药OAB-14干混悬剂启动了II期临床。山东新华制药在研的两款1类新药均为化学药，公司正加速抢攻10000亿市场。

　　7月10日，CDE官网显示，江西施美药业的恩格列净片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，恩格列净片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）突破10亿元大关，2025年一季度同比增长近20%，是内服糖尿病用药（化+生）TOP10产品。

　　近日，CDE官网显示，方盛制药/云南中医药大学申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗成人流行性感冒湿热郁表证。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统中成药销售额均超过800亿元。

　　7月8日，石药集团巨石生物制药提交了仑卡奈单抗注射液的3.3类新药临床申请获得CDE承办。仑卡奈单抗是阿尔茨海默症全球新药，2023年获得FDA批准上市，2024年进入中国市场，石药集团是首家入局的国内药企。在神经系统药物市场，石药集团已拥有两个超10亿产品，包括了丁苯酞氯化钠注射液和丁苯酞软胶囊。

　　7月7日，CDE官网显示，科伦药业的1类新药注射用SKB518获得临床试验默示许可，拟用于联合替雷利珠单抗加或不加化疗的肺癌治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）销售额超过2300亿元。今年以来，科伦药业已有12个新品获批临床，其中1类新药占比超三成。

　　日前，国家药监局官网显示，成都倍特得诺药业的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，乳果糖口服溶液在2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超20亿元，是治疗便秘化药TOP1产品。